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移动医疗器械注册审查指导原则发布

5月7日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《移动医疗器械注册审查指导原则（2025年修订版）》，目的是进一步规范移动医疗器械的管理。具体包括：适用范围、主要概念、基本原则、技术考量、移动计算终端研究报告等。（来源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心）

图源：国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心网站

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京津冀开展联合采购医用耗材

5月7日，北京市医保局发布通知，京津冀“3+N”医药集采联盟启动五类医用耗材采购工作。本次采购覆盖冠脉药物球囊、起搏器、冠脉扩张球囊等临床常用耗材，通过联盟带量采购模式稳定医用耗材价格，降低心血管疾病患者医疗费用。（来源：人民日报健康客户端）

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基因编辑治疗晚期胃肠道癌显成效

美国明尼苏达大学科研团队在最新一期《柳叶刀·肿瘤学》杂志发表论文称，全球首例运用CRISPR/Cas9基因编辑技术治疗晚期胃肠道癌的人体临床试验取得阶段性成功，证实了该疗法的安全性和潜在疗效。（来源：科技日报）

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全球首个治疗精神分裂双靶点激动剂被发现

5月6日，烟台大学药学院、分子药理和药物评价教育部重点实验室田京伟/张剑钊/芦静团队与绿叶制药集团创新研究院合作，首次发现痕量胺相关受体1和5-HT2C受体的相似结合模式。该模式可用于新一代抗精神分裂症和阿尔茨海默病精神病性障碍等疾病的药物研发，并获得一候选药物。相关成果发表在国际期刊《药物化学杂志》上。（来源：科技日报）

来源：科技日报截图

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亚洲首例猪肾移植患者术后已超60天

5月7日，空军军医大学西京医院发文，亚洲首例基因编辑猪—终末期肾病患者异种肾移植已超过60天。据报道，移植患者接受猪肾移植后生命体征持续平稳，移植肾脏功能正常，各项核心指标均保持在理想区间。（来源：人民日报健康客户端）

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带状疱疹疫苗可同时保护心脏健康

近日，韩国科学家开展的一项覆盖百万人的研究发现，带状疱疹疫苗不仅能预防疱疹，还能为心脏健康保驾护航。接种该疫苗可使心血管疾病总体风险降低23%，且保护效果可持续8年之久。相关论文发表于5月5日出版的《欧洲心脏杂志》。（来源：人民网）

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中国专家成功构建MCI预测模型

随着疾病修饰治疗药物(如仑卡奈单抗、多奈单抗)的获批并投入临床使用，轻度认知损害(MCI)和轻度痴呆阶段成为阿尔茨海默病患者干预的黄金窗口期。近日，中国医学专家获得最新研究成果：成功构建MCI预测模型，为认知障碍的早期识别提供新方法。（来源：中国新闻网）

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硫酸氢氯吡格雷原料药获准上市

新天地5月7日公告，公司收到硫酸氢氯吡格雷原料药《化学原料药上市申请批准通知书》。该药品是一种常用的抗血小板药物，用于预防和治疗 动脉粥样硬化 血栓形成相关的心脑血管疾病，通过抑制血小板的聚集来降低血栓形成的风险。（来源：人民日报健康客户端）

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浙江四院推出AI双语报告服务

近日，来自黎巴嫩的患者内西尔在位于浙江义乌的浙江大学医学院附属第四医院(下称浙大四院)领取了心脏彩超等5份全英文医学报告。该患者表示：“如今我在中国看病，终于能看懂自己的检查报告了！”这得益于该院近期推出的AI双语报告服务，外籍患者可免费申请英文版医学检查报告，破解就医的语言障碍难题。（来源：中国新闻网）

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医护人员6分钟救出一对母子

近日，四川成都。一名孕36周的产妇在家中突发大出血，接到消息后，刚刚下班的产科主任任丹立刻调转车头，赶回医院。经诊断，产妇必须立即进行剖宫产手术。从产妇进入手术室到胎儿娩出，仅用时6分钟，最终新生儿平安降临。（来源：人民日报健康客户端）